Используем cookie для работы сайта и статистики. «Хорошо» разрешит ещё и запись сессий.
CCSL Behring
Кинг-оф-Прус, Соединенные Штаты19 дней назад
168 000 – 199 000 USD
в год
Грейд
Principal
Опыт работы
от 4 лет
Формат работы
Гибрид
Тип занятости
Полная занятость
Уровень английского
B2, выше среднего
Письмо на почту или сообщение рекрутеру в Telegram
CSL Behring — мировой лидер в области биотерапии, движимый нашим обещанием спасать жизни. Ориентируясь на потребности пациентов, мы открываем, разрабатываем и поставляем инновационные методы лечения для людей, страдающих заболеваниями в области иммунологии, гематологии, сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний, респираторных заболеваний и трансплантации. Мы используем три стратегические научные платформы: фракционирование плазмы, технология рекомбинантных белков, а также клеточная и генная терапия для поддержки постоянных инноваций и постоянного совершенствования способов, которыми продукты могут удовлетворить неудовлетворенные медицинские потребности и помочь пациентам вести полноценную жизнь. CSL Behring управляет одной из крупнейших в мире сетей по сбору плазмы — CSL Plasma. Наша материнская компания CSL со штаб-квартирой в Мельбурне, Австралия, насчитывает 32 000 сотрудников и поставляет свои жизненно важные методы лечения людям в более чем 100 странах. Чтобы узнать больше о CSL, CSL Behring, CSL Seqirus и CSL Vifor, посетите CSL и CSL Plasma.
В CSL инклюзивность и принадлежность находятся в центре нашей миссии и нашей сущности. Это ежедневно подпитывает наши инновации. Отмечая наши различия и создавая культуру любознательности и эмпатии, мы можем лучше понимать наших пациентов и доноров и налаживать с ними связь, развивать прочные отношения с нашими заинтересованными сторонами и поддерживать разнообразный коллектив, который будет двигать нашу компанию и отрасль вперед. Чтобы узнать больше об инклюзивности и принадлежности, посетите Инклюзивность и принадлежность.
Вносит вклад в научную разработку программ клинических исследований и отдельных исследований в соответствии с планом клинических исследований в терапевтической области гематологии. Предоставляет научную информацию и информацию о клинических разработках для безопасного, эффективного и своевременного выполнения назначенных программ, обеспечивая высочайшее качество и полное соответствие всех результатов. Разрабатывает и/или вносит вклад в разработку документов программы и исследования, а также учебных материалов, соответствующих научной стратегии (например, план клинических исследований, инвестиционный бюллетень, протоколы, электронная карта пациента, информированное согласие, руководства по исследованию и обучение исследователей). Вносит вклад в разработку стратегии надзора за медицинским мониторингом для отдельных клинических исследований и реализует ее для обеспечения высочайшего уровня надзора за безопасностью пациентов и целостности данных, включая постоянный анализ замаскированных данных. Может руководить разработкой Программы клинических исследований. Вносит вклад в авторство и рецензирование рукописей, тезисов конференций и т. д. Сотрудничает с внутренними и внешними кросс-функциональными заинтересованными сторонами для обеспечения перевода стратегии клинических разработок и клинического протокола в операционные результаты. Вносит вклад в научный анализ и интерпретацию клинических данных, а также в написание отчетов о клинических исследованиях, презентаций для внутренних и внешних научных совещаний и публикаций в рецензируемых журналах, а также всех документов для подачи регуляторным органам. Управляет процессом и налаживает связи, необходимые для поддержки внешних комитетов по надзору за исследованиями (например, руководящих комитетов, независимых комитетов по мониторингу данных и комитета по оценке).
Степень PhD; Магистр; или Бакалавр в смежной научной области. Предпочтительна степень магистра (MSc), PhD в смежной научной области, а также сертификация PMP. 4+ (PhD); 6+ (MS) или 8+ (BS) лет опыта работы в одной или нескольких функциях НИОКР в биотехнологической/фармацевтической отрасли. 3+ года опыта исследований в области клинических разработок. Подтвержденные глубокие знания процессов разработки и производства лекарственных средств (CMC, доклинические, клинические, регуляторные вопросы).
Компетенции: Необходима способность работать в кросс-функциональной матричной среде. Требуются отличные коммуникативные навыки, как устные, так и письменные. Высокое внимание к деталям в процессах, коммуникациях и документации. Необходимо подтвержденное умение работать как самостоятельно, так и в команде. Способность мыслить нестандартно и решать проблемы. Опыт надзора за CRO.
*** Это гибридная позиция, требующая присутствия в офисе минимум 3 дня в неделю. Помощь при переезде и мобильности не предоставляется.
Ожидаемый диапазон базовой заработной платы для этой должности при найме составляет $168 000 - $199 000 в год. Обратите внимание, что этот диапазон заработной платы отражает минимальную и максимальную базовую оплату, которую CSL ожидает выплачивать за эту должность в месте работы в Уолтхэме, Массачусетс, США, на момент публикации. Индивидуальная базовая заработная плата для успешного кандидата определяется квалификацией, уровнем навыков, опытом, компетенциями и другими соответствующими факторами. Помимо базовой заработной платы, общая компенсация за эту роль может также включать переменную компенсацию и опционы на акции.
Для получения дополнительной информации о льготах CSL посетите Как CSL поддерживает ваше благополучие | CSL.
Work Environment: *** This is a hybrid position with a minimum of 3 days onsite required on a weekly basis. Relocation and mobility assistance are not provided.
Main Responsibilities: Contributes to the scientific development of clinical development programs and individual studies in alignment with the clinical development plan within the Hematology therapeutic area Provides scientific and clinical development input for the safe, efficient and timely execution of assigned programs, ensuring the highest quality and full compliance of all outputs Author and/or contribute to the development of program and study level documents and training materials aigned with the scientific strategy (e.g. clinical development plan, IB, protocols, eCRF, ICF, study reference manuals, and investigator trainings) Contributes to the development of the medical monitoring oversight strategy for individual clinical studes and implements it to ensure the highest level of patient safety oversight and data integrity, including ongoing review of blinded data May lead development of Clinical Development Program Contributes to authorship and review of manuscripts, conference abstracts, etc. Collaborates with internal and external cross-functional stakeholders to ensure translation of the clinical developent strategy and clinical protocol into operational deliverables Contributes to the scientific analysis and interpretation of clinical data and the writing of clinical study reports, internal and external scientific meeting presentations and peer-reviewed publications, and all regulatory submission documents Manages the process and liaisons required to support external study oversight committees (e.g. steering committees, independent data monitoring committe, and adjudication committee)
Minimum Qualifications: PhD; Masters Degree; or Bachelor degree in a Science related discipline. Advanced degree (MSc, PhD) in a Science related discipline is preferred as well as a PMP Certification 4+ (PhD); 6+ (MS) or 8+ (BS) years of experience in one or more R&D functions in the biotechnology/pharmaceutical industry 3+ years of clinical development research experience Proven in-depth knowledge in the drug development and manufacturing processes for pharmaceuticals (CMC, non-clinical, clinical, Regulatory Affairs)
Competencies: The ability to work cross-functionally in a matrix environment is essential Excellent communication skills, oral and written, are required Great attention to detail in processes, communications and documentation Proven ability to work independently and in a team setting is essential Ability to think outside the box and problem-solve Experience providing oversight to CROs
The expected base salary range for this position at hiring is $168,000 - $199,000/yr. Please note this salary range reflects the minimum and maximum base pay that CSL expects to pay for this position at the Waltham, MA USA work location at the time of this posting. Individual base salary for a successful candidate is determined by qualifications, skill level, experience, competencies and other relevant factors. In addition to base salary, total compensation for this role may also include incentive compensation and equity.
About CSL Behring CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients’ needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives. CSL Behring operates one of the world’s largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries. To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit CSL and CSL Plasma.
Our Benefits For more information on CSL benefits visit How CSL Supports Your Well-being | CSL.
You Belong at CSL At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future. To learn more about inclusion and belonging visit Inclusion and Belonging.
Equal Opportunity Employer CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit Accessibility Statement.
Сравним навыки, грейд, формат работы и зарплату
Чаще всего от 149 000 до 205 000
