QA Manager, Training Services

В качестве менеджера по обеспечению качества в сфере обучения вы будете играть ключевую роль в поддержании целостности нашей системы и процессов управления качеством. Вы будете нести ответственность за руководство и надзор за системой обучения качества, услугами обучения, а также за руководство проектами для обеспечения соответствия процедурам Penumbra и нормативным требованиям.

Penumbra, Inc., со штаб-квартирой в Аламеде, Калифорния, является глобальной компанией в области здравоохранения, специализирующейся на инновационных методах лечения. Penumbra разрабатывает, производит и продает новые продукты и имеет широкий портфель, который направлен на решение сложных медицинских проблем на рынках со значительными неудовлетворенными потребностями. Penumbra продает свои продукты больницам и поставщикам медицинских услуг в основном через свою прямую организацию продаж в Соединенных Штатах, большей части Европы, Канаде и Австралии, а также через дистрибьюторов на избранных международных рынках. Логотип Penumbra является товарным знаком Penumbra, Inc.

• Отбирать, управлять, обучать и развивать сотрудников. Определять цели и задачи, а также предоставлять регулярную обратную связь посредством оценки эффективности и планов развития • Обеспечивать соответствие структуры всех групповых мероприятий корпоративным целям и инициативам • Координировать глобальные мероприятия по обучению для обеспечения соответствия нормативным требованиям, гарантируя, что все члены команды проходят соответствующее обучение • Предоставлять дополнительный анализ ситуаций, изучая различные факторы для решения проблем, а также проактивно искать и внедрять улучшения • Оценивать процедуры и рабочие инструкции для улучшения процессов, рекомендовать изменения в политиках и процедурах, а также, при необходимости, внедрять изменения • Выступать в качестве эксперта по обучению и участвовать в инспекциях соответствия cGMP со стороны FDA, клиентов и/или других регулирующих органов. Это включает в себя извлечение данных о качестве документов/записей/тенденций и любой другой документации, запрашиваемой во время этих инспекций, а также защиту процессов системы качества • Отвечать за любые несоответствия (NCR) и корректирующие и превентивные действия (CAPA), связанные с системой обучения, и управлять ими • Информировать и обучать внутренних заказчиков при изменении процессов • Отвечать за проведение вводного обучения по обеспечению качества и MasterControl • Решать и отвечать на вопросы и проблемы, связанные с системой качества и обучением, поступающие со всей организации. Рекомендовать, внедрять и документировать решения для системных проблем, связанных с обучением • Анализировать нормативные, деловые и клиентские требования, а также текущие лучшие отраслевые практики; предлагать и внедрять любые необходимые изменения или улучшения в системе обучения • Разрабатывать и внедрять учебные программы системы обучения совместно с функциональным руководством • Продвигать безопасную, позитивную и инклюзивную рабочую среду

• Степень бакалавра и более 8 лет опыта работы в области обеспечения качества, контроля качества, биотехнологии, управления документацией или смежной области, либо эквивалентное сочетание образования и опыта • Более 5 лет опыта работы на должности с прямым управлением людьми • Владение системами обучения (такими как MasterControl, SAP Litmos) • Способность управлять множеством сложных приоритетов в сжатые сроки, уделяя внимание деталям • Владение пакетом Microsoft Office Professional (Word, Excel, Access, PowerPoint) • Знание FDA QSR, ISO13485 и MDD/MDR • Подтвержденный сильный опыт руководства и требуемые показатели работы • Требуются солидные навыки решения проблем, принятия решений и лидерские качества • Сильные навыки устной, письменной и межличностной коммуникации • Высокая степень точности и внимания к деталям • Принимать решения на основе политик и руководящих указаний для определения соответствующих действий

Общая офисная среда. Готовность и возможность работать на месте. Командировки от 0% до 10%. Требуется поднимать и перемещать грузы весом до 25 фунтов (прибл. 11 кг). Необходимо иметь возможность перемещаться между зданиями и этажами. Необходимо иметь возможность неподвижно сидеть и использовать компьютер или другое стандартное офисное оборудование, такое как принтер или копировальный аппарат, в течение значительной части дня. Необходимо уметь читать, составлять электронные письма и создавать документы и электронные таблицы. Необходимо иметь возможность перемещаться по офису и получать доступ к картотекам или расходным материалам по мере необходимости. Необходимо иметь возможность ежедневно общаться и обмениваться точной информацией с сотрудниками на всех уровнях.

Годовой базовый оклад: $137 000 - $194 000 в год Мы предлагаем конкурентоспособный компенсационный пакет, а также программу льгот и опционов, где применимо. Общая компенсация для каждого сотрудника будет варьироваться в зависимости от факторов, таких как квалификация, уровень навыков, компетенции и место работы.

• Командная среда сотрудничества, где обучение постоянно, а производительность вознаграждается • Возможность стать частью команды, которая революционизирует лечение некоторых из самых разрушительных заболеваний в мире • Щедростьционный пакет льгот для соответствующих требованиям сотрудников, включающий медицинское, стоматологическое, офтальмологическое страхование, страхование жизни, страхование от несчастных случаев и потери трудоспособности, краткосрочную и долгосрочную инвалидность, пенсионный план 401(k) с соответствием работодателя, оплачиваемый отпуск по уходу за ребенком, одиннадцать оплачиваемых компанией праздников в году, минимум пятнадцать дней накопленного отпуска в год, который увеличивается с выслугой лет, и оплачиваемое время по болезни в соответствии с применимым законодательством