Что вы будете делать
- Управлять текущей операционной деятельностью по обеспечению качества Santen Korea для обеспечения соблюдения требований к импорту, локальному тестированию, переупаковке, хранению, отгрузке/выпуску и дистрибуции в соответствии с корейскими нормативными требованиями и глобальными требованиями Santen.
- Выступать в качестве местного менеджера по операциям в области качества и заместителя представителя по управлению качеством, поддерживая внедрение, поддержание и постоянное совершенствование практичной и эффективной местной системы управления качеством (СМК).
- Руководить вопросами операционной деятельности в области качества в рамках местного бизнеса, координируя работу с отделами поставок, нормативно-правового регулирования, фармаконадзора, коммерческими заинтересованными сторонами, складами, дистрибьюторами, перевозчиками, лабораториями тестирования и другими поставщиками услуг.
- Выполнять и контролировать операционную деятельность QA/QC, включая приемку продукции, проверку складских помещений, координацию локальных испытаний, поддержку выпуска партий/отгрузок, контроль переупаковки, оценку отклонений температурного режима, управление отклонениями и решение проблем с качеством продукции.
- Выступать в качестве ответственного фармацевта / менеджера по импорту, где это необходимо, обеспечивая поддержку импортной и оптовой деятельности соответствующими проверками качества, записями и последующими действиями.
- Поддерживать местную программу соответствия качества продукции, реализуемой Santen Korea, включая надзор за местным тестированием продукции, вторичной упаковкой, хранением, дистрибуцией и постмаркетинговой деятельностью в области качества.
- Управлять надзором за качеством местных поставщиков и поставщиков услуг, включая квалификацию, соглашения о качестве, отслеживание эффективности, управление изменениями, отслеживание отклонений/корректирующих и предупреждающих действий (CAPA) и периодический обзор, где применимо.
Что вы привнесете в эту роль
Требования к образованию и опыту
- Должен иметь сертифицированную лицензию фармацевта в Корее.
- Отличное владение устным и письменным корейским и английским языками обязательно.
- Успешное завершение соответствующего высшего образования.
- Минимум 10–12 лет опыта работы в отделах качества фармацевтической продукции и/или медицинских изделий, включая релевантный опыт в области коммерческих операций по обеспечению качества, GDP/GDPMD, локального тестирования продукции, импорта, хранения, выпуска и дистрибуции.
- Опыт управления операционной деятельностью в области качества, межфункциональной деятельностью в области качества, аудитами, инспекциями и надзором за внешними поставщиками услуг в матричной среде.
- Отличное знание и опыт работы в Корее с обширным опытом разработки, внедрения и поддержания системы управления качеством, соответствующей нормативным требованиям Good Distribution Practice (GDP) или Good Distribution Practice for Medical Device (GDPMD), является предпочтительным.
- 10 лет опыта работы с регулирующими органами и местными дистрибьюторами по решению проблем и управлению локальным тестированием продукции. Хорошее знание местных нормативных требований к вторичной упаковке местной продукции и локальному тестированию продукции.
- Опыт работы и знание управления/выполнения операционной деятельности в области качества и нормативных требований к импорту, переупаковке, выпуску, хранению и дистрибуции фармацевтической продукции и медицинских изделий (включая стерильные, жидкие/твердые продукты и холодовую цепь) являются предпочтительными.
Ключевые навыки, способности и компетенции
- Сильные межличностные навыки, включая способность устанавливать подлинные отношения, конструктивно оспаривать общепринятые мнения, вызывать доверие, сотрудничать в качестве руководителя команды или члена команды, делиться информацией и добиваться результатов в команде.
- Способность добиваться результатов путем влияния, координации и отслеживания работы с заинтересованными сторонами в матричной среде, без прямого подчинения.
- Организационная ловкость (знание того, как работает организация) и способность применять эти возможности для инициирования изменений, достижения высоких результатов и укрепления доверия заинтересованных сторон.
- Способность работать межфункционально и межкультурно в глобальной деловой среде.
- Способность управлять множественными и сложными приоритетами и распознавать, когда требуется изменение приоритета.
- Способность адаптироваться к изменениям и позитивно реагировать на них.
Развивайте свою карьеру в Santen
Карьера в Santen — это возможность внести свой вклад. В рамках нашего долгосрочного видения Santen 2030 мы стремимся быть социальным инноватором, удовлетворяя социальные и экономические потребности людей с нарушениями зрения. У нас есть сотрудники по всему миру, использующие свои разнообразные таланты для открытия новых методов и внедрения инноваций для улучшения результатов лечения пациентов, образования и лечения. В Santen мы верим в предоставление всем нашим сотрудникам гибких способов работы и создание высокоинклюзивной рабочей среды.
Santen Group является работодателем с равными возможностями. Мы стремимся создавать разнообразные команды и обеспечивать безопасную и инклюзивную физическую и виртуальную рабочую среду для каждого из наших сотрудников. Все кадровые решения принимаются на основе потребностей бизнеса, требований к должности и индивидуальных квалификаций, независимо от расы, цвета кожи, этнической принадлежности, национального происхождения/анцестральности, религии, сексуальной ориентации, пола, гендерной идентичности/выражения, возраста, инвалидности, состояния здоровья, семейного положения, статуса ветерана или любой другой характеристики, защищенной законом.
Если вам требуется какая-либо помощь в процессе найма, пожалуйста, сообщите об этом рекрутеру из нашей команды.
Пожалуйста, используйте приложенный шаблон формата резюме при подаче резюме.
Подавайте на 2 языках: корейском и английском.
Santen — специализированная компания в области наук о жизни с 130-летней историей, сосредоточенная исключительно на офтальмологии. Будучи глобальной компанией японского происхождения, представленной в более чем 60 странах, мы стремимся предоставлять инновационные методы лечения и цифровые решения для здоровья глаз и решать социальные проблемы, связанные со зрением, для людей во всем мире.
Как филиал Santen Global, руководствуясь нашим видением «Счастье со зрением», Santen Korea стремится улучшать жизнь пациентов с помощью инновационных решений в области офтальмологии, научного превосходства и прочных партнерских отношений с медицинскими работниками.
По мере расширения нашего бизнеса мы ищем преданного своему делу, увлеченного и талантливого менеджера по обеспечению качества (QA Manager) для присоединения к нашей команде в Корее.
