Используем cookie для работы сайта и статистики. «Хорошо» разрешит ещё и запись сессий.
Simtra BioPharma Solutions
Блумингтон, Соединенные Штаты3 месяца назад
Грейд
Lead
Опыт работы
от 5 лет
Формат работы
Офис
Уровень английского
B2, выше среднего
Письмо на почту или сообщение рекрутеру в Telegram
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) — это контрактная производственно-исследовательская организация мирового класса, которая сотрудничает с фармацевтическими и биотехнологическими компаниями для вывода на рынок их стерильных инъекционных продуктов. Имея предприятия в Блумингтоне, Индиана, США, и в Галле/Вестфалене, Германия, мы предлагаем широкий спектр систем доставки, включая предварительно наполненные шприцы, жидкие/лиофилизированные флаконы, разбавители для растворения, флаконы с порошком и стерильную кристаллизацию. К типам нашей продукции относятся биологические препараты и малые молекулы, цитотоксические вещества, высокоактивные соединения, разбавители для растворения и вакцины — все они вводятся непосредственно пациентам по всему миру. В связи с этим в Simtra уделяется особое внимание качеству и непрерывному совершенствованию. Мы придерживаемся самых высоких стандартов качества и нормативных требований. В то время как наш основной фокус — производство в соответствии с cGMP, мы предлагаем множество вспомогательных услуг, включая разработку рецептур, оптимизацию лиофилизации, глобальную нормативно-правовую поддержку и вторичную упаковку. Наши команды стремятся помочь клиентам масштабировать, внедрять инновации и доставлять жизненно важные лекарства пациентам по всему миру. Почему стоит присоединиться к команде Simtra? Потому что мы: Делаем это ВОЗМОЖНЫМ – Мы применяем модель роста к каждой возможности, развивая новые навыки и превосходя наши ожидания и ожидания наших клиентов. Делаем это ВМЕСТЕ – Мы работаем как единое целое, уважая каждое мнение и используя наши уникальные сильные стороны в разных командах — так мы можем решать проблемы новыми способами. Делаем это ПРАВИЛЬНО – Мы придерживаемся высоких стандартов качества, выполняя наши обязательства перед клиентом, его пациентами и членами нашей команды. Делаем это ЗНАЧИМЫМ – Мы гордимся нашей повседневной работой, зная о влиянии, которое мы оказываем — беря на себя большие и малые задачи для улучшения здоровья пациентов.
Ведущий IT-инженер обеспечивает стратегический надзор и техническое руководство всеми аспектами инфраструктуры организации — серверов, облачных технологий, сетей, хранилищ данных, телефонии и управления конечными точками — обеспечивая безопасность и надежность. Он будет работать как с невалидированными, так и с валидированными системами для обеспечения соответствия требованиям GMP/21 CFR Part 11. Выступая в качестве точки эскалации высшего уровня, вы будете разрабатывать решения, определять дорожные карты и руководить крупномасштабными проектами, которые формируют будущее IT-операций. Это включает работу с операционными технологиями, лабораторными системами и стратегическими партнерами для согласования лучших IT-практик с меняющимися бизнес-требованиями. Вы будете руководить непрерывным совершенствованием услуг, контролировать выпуск и управление изменениями в ServiceNow, а также поддерживать культуру инноваций и обмена знаниями. Успех в этой роли включает исключительное техническое лидерство, стратегическое мышление и управление заинтересованными сторонами для предоставления надежных, безопасных и масштабируемых инфраструктурных решений для предприятия. Кроме того, это должность, ведущая к управлению, с ожиданием, что занимающий ее человек будет развивать и совершенствовать навыки, необходимые для обеспечения лидерства, надзора и управления всеми информационными технологическими решениями и командами на заводе.
Местоположение: Блумингтон, Индиана / Блумингтон, Индиана, США
Это должность на месте в Блумингтоне, Индиана.
[1] Текущие предложения по пособиям действуют до 31.12.26
Location: Bloomington, IN / Bloomington, Indiana, United States
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) is a world-class Contract Development Manufacturing Organization, partnering with pharmaceutical and biotech companies to bring their sterile injectable products to market. With facilities in Bloomington, Indiana, US and Halle/Westfalen, Germany, we offer a wide range of delivery systems including pre-filled syringes, liquid/lyophilized vials, diluents for reconstitution, powder-filled vials and sterile crystallization. Our product types include biologics and small molecules, cytotoxics, highly potent compounds, diluents for reconstitution and vaccines – which are all directly injected into patients worldwide. As such, there is a strong emphasis on quality and continuous improvement at Simtra. We hold ourselves to the highest quality and regulatory standards. While our primary focus is cGMP manufacturing, we offer many support services including formulation and development, lyophilization optimization, global regulatory support and secondary packaging. Our teams are driven to help clients scale, innovate and bring life-changing medicines to patients worldwide. Why join Team Simtra? Because we: Make it HAPPEN – We bring a growth mindset to every opportunity, developing new skillsets and exceeding our expectations and those of our customers. Make it TOGETHER – We work as one, respecting each voice and tapping into our unique strengths across teams—so we can solve problems in new ways. Make it RIGHT – We hold ourselves to a high standard of excellence, fulfilling our commitments to the customer, their patients, and our team members. Make it COUNT – We take pride in our day-to-day work, knowing the impact we make – taking on challenges big and small to improve patient health.
The Lead IT Engineer provides strategic oversight and technical leadership across all facets of the organization’s infrastructure—servers, cloud, networking, storage, telephony, and endpoint management—ensuring security and reliability. They will work with both non-validated and validated systems to ensure compliance under GMP/21 CFR Part 11. Acting as the highest-level escalation point, you will architect solutions, define roadmaps, and guide large-scale projects that shape the future of IT operations. This includes working with operational technology, lab systems, and strategic partners to align IT best practices with evolving business requirements. You will lead continuous service improvements, oversee release and change management in ServiceNow, and support a culture of innovation and knowledge-sharing. Success in this role includes exceptional technical leadership, strategic thinking, and stakeholder management to deliver robust, secure, and scalable infrastructure solutions for the enterprise. Further, this is a pre-management role, with the expectation that the incumbent develop and refine the skills needed to providing leadership, oversight and management of all plant information technology solutions and teams. This is an onsite role in Bloomington, IN.
[1] Current benefit offerings are in effect through 12/31/26
This job description is intended to provide the minimum knowledge, skills and abilities necessary to perform the job. It may not be inclusive of all the duties and responsibilities of the job. Simtra reserves the right to make modifications based on business requirements.
Simtra is proud to be an equal opportunity employer. Simtra evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.
To learn more about Simtra's approach to data privacy, please review the Simtra Recruitment Platform Global Privacy Policy:
Сравним навыки, грейд, формат работы и зарплату
Чаще всего от 96 800 до 123 000
