Team Lead - Drug Product

Название: Руководитель группы - готовый лекарственный препарат Местоположение: Хайдарабад / Индия

Обзор вакансии

Мы ищем дотошного специалиста для руководства системой управления качеством (СМК) при производстве готовых лекарственных препаратов, обеспечивая соблюдение правил Надлежащей производственной практики (cGMP) и норм безопасности.

Роли и обязанности

• Должен быть способен руководить командой по элементам СМК, включая обработку отклонений, несоответствий (OOS), жалоб от рынка, управление CAPA, оценку рисков, управление изменениями, протоколы, отчеты, расхождения, закрытие производственных и упаковочных партий.
• Продвижение проектов по совершенствованию в производстве готовых лекарственных препаратов.
• Должен руководить командой для постоянной готовности к аудитам и писать ответы на замечания аудиторов.
• Проверка и утверждение СОП, протоколов, отчетов, расхождений, запросов на изменения, CAPA (корректирующие и предупреждающие действия), QRM (Управление качественными рисками) и производственных и упаковочных партий.
• Взаимодействие с кросс-функциональными отделами для устранения расхождений и внедрения корректирующих действий, обеспечивая соответствие соответствующим GMP (Правилам Надлежащей Производственной Практики), стандартам безопасности и СОП для назначенного производственного оборудования.
• Завершение документации по партиям в соответствии с GMP, сбор и ведение данных, а также участие/руководство в расследованиях качества и безопасности для устранения и улучшения CAPA при производстве готовых лекарственных препаратов.
• Участие в мероприятиях по непрерывному совершенствованию, соблюдение правил безопасности и сообщение о любых небезопасных ситуациях или происшествиях/несчастных случаях.

Минимальный опыт работы 10+ лет с квалификацией в B.Pharmacy/M.Pharmacy/B.Tech/M.Tech в области биотехнологии

О Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. — ведущая международная фармацевтическая компания, расположенная в разных странах мира. Каждый из наших 24 000+ сотрудников приходит на работу каждый день с одной общей целью: ускорить доступ к доступным и инновационным лекарствам, потому что хорошее здоровье не может ждать.

Мы начали в 1984 году со скромными инвестициями, 20 сотрудниками и смелым видением. Сегодня у нас есть научно-исследовательские центры, производственные мощности или коммерческое присутствие в 66 странах.

На протяжении почти четырех десятилетий мы выступаем за доступность, ценовую приемлемость и инновации, основанные на глубокой науке, прогрессивных кадровых практиках и надежном корпоративном управлении. По мере развития и трансформации фармацевтической отрасли мы видим возможность — укрепить нашу основу (следующие шаги) и построить будущее (новые ставки).

«Следующее и новое» — это то, как мы стремимся оставаться предпочтительным партнером — целеустремленным, готовым к будущему и устойчивым. Наша цель — охватить более 1,5 миллиарда пациентов по всему миру к 2030 году, развивая наш основной бизнес и строя будущее с учетом устойчивости в основе наших целей и стратегии. Устойчивость для нас означает работу таким образом, чтобы уважать людей, планету и цели — помогая нам сохранять драгоценные ресурсы, обслуживать наших пациентов, создавать ценность для заинтересованных сторон, отдавать обществу, реализовывать наш потенциал и поддерживать нашу честность и прозрачность.

Dr Reddy’s поддерживает рабочую среду, свободную от дискриминации, и является работодателем с равными возможностями. Мы стремимся нанимать и развивать всех квалифицированных разнообразных сотрудников независимо от расы, цвета кожи, религии, национальности, пола, возраста, статуса инвалидности, генетических данных, сексуальной ориентации, гендерного самовыражения, гражданства или любых других характеристик или классификаций, защищенных применимым законодательством страны, в которой мы работаем. Мы ценим каждого таланта и признаем заслуги и разнообразие в нашей организации.